为深刻汲取长春长生疫苗事件教训,全面强化药品生产企业主体责任意识、法律意识、安全意识,进一步做好全省药品生产监管工作,8月23日,河北省食品药品监督管理局召开全省药品生产企业质量安全警示教育视频会议,通报了年以来查处发现的药品生产环节风险隐患情况,公布6起省内外典型案例,部署进一步开展药品生产企业风险隐患大排查工作。
河北省食药监局组织召开全省药品
生产企业质量安全警示教育视频会议
省食药监局副局长许彦增
出席会议并讲话
省食药监局药品生产监管处调研员张旭
部署进一步开展药品生产企业风险隐患
大排查工作
许彦增副局长指出要以案为鉴,深入分析当前河北省药品生产环节质量安全面临的严峻形势,全面排查省内制药企业存在的隐患,坚决防范重大质量安全事故发生。要认真汲取经验教训,全面自查整改生产过程各环节的风险隐患,严格按照药品生产质量管理规范组织生产,严防严控各类药品安全风险,严把药品生产质量关,切实提升企业药品生产质量安全管理水平。许彦增副局长强调典型案例发人深省,发现的问题触目惊心,药品生产企业要汲取案例教训,始终保持头脑清醒,不触碰法律和道德的高压线,算好经济、名誉、家庭、自由、生命这“五笔账”。
算好经济账:典型案例中的企业主为了眼前经济利益公然造假,面对严厉的法律惩罚,企业停产倒闭,品牌价值归零,多年财富积累毁于一旦,真是得不偿失,追悔莫及。希望大家树立正确的金钱观,以良好的心态和正确的态度对待金钱,做金钱的主人,而不做金钱的奴隶。
算好名誉账:典型案件中的企业,受到全社会声讨,企业名誉扫地,企业负责人臭名远扬、身败名裂。希望大家把名誉作为至高境界,作为人生追求,胜过金钱,甚至是生命。
算好家庭账:企业负责人一朝因质量安全事故沦为阶下囚,难免家庭支离破碎,甚至妻离子散、家破人亡,连最起码的亲情也将成为奢望。
算好自由账:企业一旦违法违规,企业负责人将面临刑法惩处,蹲监坐牢,失去自由,等待他们的将是漫漫刑期和铁窗生涯。
算好生命账:“一支药数条命”,药品质量安全既关系百姓生命,也关系企业生命、关系企业负责人生命、关系职工职业生命,也关系官员*治生命。希望各家企业深刻反思,时刻警醒,千万不要自毁前程,千万不做糊涂蠢事,坚决消除侥幸心理,坚固筑牢药品安全的“铜墙铁壁”。
许彦增副局长要求全省各药品生产企业要守好本分,依法自律切实担负起质量主体责任一是必须就长春长生案件在企业开展全员警示教育,提高质量、道德、风险、责任、诚信意识,企业内部要逐级开展讨论,找出存在问题,认真查找原因,提出整改措施。
二是必须全面全员全程全链开展质量安全隐患大排查大整治,认真落实方案,各岗位、各环节都要查找风险隐患。
三是必须做实单品种风险分析工作,有风险清单、责任清单、措施清单。
四是必须建立企业内部质量安全责任和责任过错追究体系。
五是必须建立风险防控机构,定期或不定期开展风险隐患排查及交流会商。
六是必须强化企业内检和外审,列出问题清单,形成检查报告,要