目前德国是唯一的以医保为主的国家中对数字疗法进行医保报销的。数字疗法APP在德国首先要通过德国联邦药品及医疗器械管理局——BfArM(BundesinstitutfürArzneimittelundMedizinprodukte)的批准才可上市,上市之后12个月才可以申请纳入医保。
相比于美国,德国的数字疗法纳入医保是极为宽松的。根据《数字供给法案》(DigitalSupplyAct,DVG),医保可将数字疗法纳入报销,但并不会审核数字疗法的有效性,这给数字疗法公司带来了极大的利好。而美国医保和商保都在要有明确的有效性证据才可能纳入报销,并不是FDA批准就直接纳入。
BfArM从年9月开始批准第一款DiGA(数字疗法APP)进入医保,截至年9月,共有20款左右产品被纳入医保报销,其中主要以心理和药物酒精成瘾治疗为主,间或有耳鸣或癌症治疗产品。从德国数字疗法市场来看,其产品推出时间与美国类似,大都在年左右就开始上架,但经过3年左右的时间,其发展仍较为缓慢。从使用量来看,即使纳入医保之后,德国的数字疗法产品并未出现爆发式增长。
以治疗耳鸣的产品Kalmeda为例,在获得医保报销之后,其在年四季度的下载量为次,而年前三季度为次。而治疗焦虑症的产品Invirto在进入医保后的每月下载量从次上升到次左右。从表面上来看,虽然下载量获得了2-4倍的增长,但考虑到下载量与实际支付仍存在着一定的转化率,实际付费用户并没有那么多。而且,德国的数字疗法产品定价远低于美国,Kalmeda一个疗程3个月的价格为29.97欧元,即使月均处方量上升到1万次,年收入也才万欧元不到。而Invirto的全年价格为.4欧元,大概只有美国同类产品的1/6-1/8,而且下载量明显要低于低价的Kalmeda。以上都是自费价格,进入医保的价格可能会降低,实际收入会进一步降低。
来自医保的数据也证明了实际数字医疗的处方量很少。疾病基金vdek表示,截至年1月底只有几百个处方开具出来,而TK则以在数字医疗领域报销较为激进知名,其在年上半年也只报销了张数字医疗处方。所有德国数字疗法公司都对自己公司的销售量秘而不宣,市场也无法得知数字疗法在德国的真实发展情况。正如数字健康患者(P4D)基金会的联合创始人MinaLuetkens所说:“德国是世界上第一个引入数字疗法的国家,全世界都在